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| 传热方式 | 间壁式换热器 |
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纯蒸汽取样器是一种专门用于采集水蒸气样品的装置。其工作原理主要基于热力学平衡，通过加热水样使其开始沸腾并产生蒸汽，然后将这些蒸汽引入冷却管中冷凝成为纯净水，从而得到纯蒸汽样品。这一过程有效避免了液态水中的杂质对分析结果的影响，提高了样品的纯度，使分析更加准确。
纯蒸汽质量检测是保证生产工艺的一项重要指标，高质量的纯蒸汽在对物料、容器、设备等物品需要使用纯蒸汽进行灭菌处理时，为保证灭菌质量，必须定期进行纯蒸汽检测，纯蒸汽质量检测项目包含不凝性气体含量、过热度、干度值等3个指标。
APS-V纯蒸汽取样器主要用于纯蒸汽取样，通过冷却水将不锈钢导管中的蒸汽进行降温，使其凝结成水，通过检验冷凝水的水质，确认纯蒸汽是否符合检测标准。本产品适用于生物、制药等领域纯蒸汽灭菌系统的蒸汽取样。
工作原理：
其设计为快捷安全的移动式冷凝器，应用于任何洁净蒸汽、高纯蒸汽的取样,通过夹套的冷却水将中间的,蒸汽管道予以冷却，从而使蒸汽变成液态冷凝水，达到取样目的。
技术参数：
1.换热面积：约0.15㎡
2.设计压力：8bar
3.内部直接接触材质为：316L不锈钢
4.取样进口连接：1/2’卡接
5.冷却水进出口连接：3/4’卡接
6.取样能力：蒸汽250ml/30s•次（20℃冷却水）
| 1 | APS-Ⅴ 纯蒸汽取样器 | |||||||||||
| 2 | 用 途 Purpose | 本设备于制药生产纯蒸汽的过程取样 | ||||||||||
| 3 | 设计规范 Design Code | FDA cGMP HTM2010 EN285 | ||||||||||
| 4 | 设计参数 Design Parameters | 设计压力：0.8MPa 设计温度：185℃ | ||||||||||
| 5 | 主体型式 Main Body Type | 无菌级高效冷凝器+冷水循环移动车+制冷系统 | ||||||||||
| 6 | 连接方式 Connection Mode | 卡接（纯蒸汽侧卡盘外径φ25.2，并配有转接头可用于连接现场φ50.5卡盘） | ||||||||||
| 7 | 取样点高度 Sampling Height | 取样点zui高2500mm（现场位置受限，可另选购本公司标准纯蒸汽不锈钢波纹管） | ||||||||||
| 8 | 电源要求 Power Requirements | 本设备可充电以供循环系统工作，制冷开启需外接220V电源 | ||||||||||
| 9 | 冷水要求 Cold Water Requirements | 外接电源开启制冷系统时，无需更换冷却水（不具备制冷供电条件下，水温≥50℃需更换冷却水） | ||||||||||
| 10 | 移 动 Move | 移动车，取样方便 | ||||||||||
| 11 | 文 件 File | 提供验证性文件 | ||||||||||
质量取样：
1、不凝性气体每100mL饱和蒸汽不凝性气体体积不超过3.5mL。
2、干燥值不低于0.9（对金属载体进行灭菌时，不低于0.95）。
3、过热度不超过25℃。
纯度取样：
需设置有取样冷凝器用于检测纯蒸汽质量，其检验标准是纯蒸汽是否满足《中国药典》对注射用水的要求。
纯蒸汽系统的性能确认是将纯蒸汽通过洁净的冷凝器冷凝成液态水进行检测，性能确认一般分为两个阶段：
一阶段，一般为1~2周，纯蒸汽发生器出口和各使用点每天取样全检。
二阶段，根据已批准的SOP对纯蒸汽系统进行日常监控。
（APS-III型）
